Вивитрол: інструкція із застосування, показання та протипоказання

Вивитрол застосовується для боротьби із залежністю від алкоголю та наркотиків.

Міжнародна непатентована назва

• Налтрексон

Код АТХ класифікації

Вивитрол зареєстрований під номером ЛЗ-0066057/08. Препарату присвоєно код №07ВВ04

Умови продажу

• Купити препарат в аптеці можна лише за наявності рецепта.

Вартість

Ціна Вивитрола – від 17 до 20 тисяч рублів за 1 упаковку.

Правила зберігання

• Зберігати препарат слід в холодильній камері при температурі не більше + 80С. Місце повинне бути недоступним для дітей.

Термін придатності

3 роки з моменту випуску. Після закінчення цього строку використовувати препарат категорично не рекомендується.

Країна-виробник

Лікарський засіб вироблено в США:

Порошок – фірмою Алкермес Инкорпорейдет.

Розчинник – фірмою Бакстер Фармасеутикалз Солюшнз

Упаковка випускається в Швейцарії, там же препарат проходить контроль якості.

Фармакологічна група

• Лікарський засіб призначений для лікування залежності від алкоголю

Фармакологічна дія

Головною активною речовиною препарату є налтрексон (відноситься до агоністів опіоїдних рецепторів). Особливий вплив він має на мю-рецептори. Єдиний вид активності кошти – ізоляція опіоїдних рецепторів.

Випадків розвитку залежності при прийомі лікарського засобу не зафіксовано. У деяких пацієнтів виникає звуження зіниці – фізіологія цього ефекту до кінця не ясна.

Також не з’ясована причина виникнення позитивної динаміки у пацієнтів, які мають залежність від спиртного і приймають Вивитрол. Є припущення, що налтрексон впливає на ендогенну опиоидную систему.

Активна речовина не дозволяє з’єднуватися опиоидам з рецепторами. Заблоковано дія препарату може бути тільки одним способом – необхідно приймати високі дози опіоїдів, що призведе до характерного вивільненню гістаміну.

Фармакокінетичні особливості

Вивитрол має пролонговану дію. Одна внутрішньовенна ін’єкція в місяць забезпечує ефективну концентрацію речовини в крові. Причому, найбільша концентрація речовини відмічається через 2 години після постановки уколу, другий сплеск спостерігається після закінчення трьох днів.

Через 14 днів після введення препарату його концентрація в крові починає зменшуватися, проте, свою ефективність Вивитрол зберігає ще протягом місяця.

Повторне введення препарату дає незначний ефект в організмі залишається до 15% активної речовини.

Як тільки діюча речовина потрапляє в кровоносну систему, з ним відбуваються метаболічні зміни. Головний активний метаболіт – 6-бета-налтрексон, що утворюється з допомогою дигидродиолдегидрогеназы. При прийомі таблеток налтрексону цей метаболіт утворюється в більшій кількості.

Виведення препарату з організму відбувається з допомогою нирок протягом 5-10 діб.

Форма випуску та склад

Виробники випускають препарат у формі порошку для приготування суспензії. В одному флаконі міститься 430 мг налтрексону, який оброблений сополімером молочної та гліколевої кислоти.

Складовими розчинника є натрію карамеллоза, ізотонічний розчин, полісорбат 20, вода для ін’єкцій. Обсяг одного флакона — 4 мл

Виробники гарантують стерильність порошку і розчинника. Приготована з них суспензія має пролонговану дію і використовується для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Порошок має білим кольором, суспендируется швидко і без утворення грудочок.

Розчинник прозорий і безбарвний. Суспензія – біла або злегка жовтувата. Набирати в шприц її потрібно до тих пір, поки опір не стане відчутним.

Показання до використання

Вивитрол призначається для позбавлення від алкогольної залежності та лікування абстинентного стану у пацієнтів, здатних відмовитися від вживання спиртовмісних напоїв в період проходження терапевтичного курсу. Так само препарат використовують для попередження рецидивів опіоїдної залежності.

Протипоказання

Прийом препарату протипоказаний:

При лікуванні опіоідами.

При прийманні наркотичних анальгетиків.

При наявності гіперчутливості до компонентів, що входять до складу препарату.

При тяжких порушеннях роботи печінки.

Пацієнтам, які мають в анамнезі цукровий діабет і ниркову недостатність у середній і важкій формі, лікарський засіб призначають з обережністю.

Інструкція по застосуванню

Препарат може бути введений лише медичним працівником. Щоб приготувати суспензію можна використовувати тільки знаходяться в упаковці компоненти.

Отриману речовину вводять внутрішньом’язово – 1 раз в місяць. Внутрішньовенний або підшкірний введення препарату категорично заборонений. Графік введення Вивитрола порушувати не слід ні в якому разі – якщо це сталося, ін’єкція повинна бути зроблена негайно.

Використовуючи препарат, обов’язковим чином слід дотримуватися інструкції по його застосуванню:

Діставати з холодильника упаковку лікарського засобу для приготування суспензії треба заздалегідь – за 50 хвилин.

Щоб домогтися потрібної пухкості порошку досить постукати флаконом по якій-небудь поверхні.

Горлечка флаконів, містять засіб і розчинник повинні бути продезинфицированны спиртом.

У спеціальну голку, надіти на шприц, слід набрати суворо 3,5 мл розчинника. Потім ввести його у флакон, що містить порошок.

Струшувати отриману суміш потрібно не менше 1 хвилини – утворилася суспензія повинна бути однорідною та мати молочно-білий колір.

В шприц необхідно набрати 4,3 мл Вивитрола. Далі коротка голка повинна бути замінена на голку для ін’єкцій.

Повітря зі шприца необхідно обов’язково випустити – у шприці повинно залишитися тільки 4 мл лікарського засобу.

Перед введенням препарату в м’яз необхідно впевнитися, що голка пройшла повз судини. І тільки після цього робити ін’єкцію.

Рекомендована лікарями певна разова доза препарату – 380 р.

Особливі вказівки щодо використання

Використовувати препарат слід з урахуванням віку та стану здоров’я пацієнта.

При вагітності та грудному вигодовуванні

• Дослідження про дію препарату на організм вагітної і годуючої жінки не проводилися. Невідома і реакція на Вивитрол організму малюка або ще ненародженої дитини. Призначати ліки в період лактації та вагітності слід з особливою обережністю – тільки в тому випадку, якщо користі від його прийому буде більше, ніж шкоди.

Виділяючись з грудним молоком, налтрексон може надати негативний вплив на здоров’я немовляти – при прийомі препарату мати повинна припинити годувати дитину груддю.

Дітьми

• Особам молодше 18 років препарат не призначають.

Літніми людьми

• Препарат призначається літнім людям тільки в разі відсутності у них протипоказань.

При проблемах з печінкою

• При порушеннях функції печінки прийом препарату протипоказаний — Вивитрол гепатотоксичен. Якщо існує необхідність у лікуванні цим засобом, попередню консультацію лікаря слід обов’язково отримати.

При проблемах з нирками

• При нирковій недостатності нормальне виведення налтрексону з організму вкрай утруднено.

Побічна дія та передозування

Виникнення небажаних побічних ефектів – причина припинення лікування Вивитролом майже у 9% приймали препарат. Згідно з медичною статистикою, деяким пацієнтам для позбавлення від алкогольної залежності призначалося плацебо. Але і серед цієї категорії пацієнтів є ті, хто змушений був достроково припинити курс лікування – 7%.

У більшості випадків пацієнти припиняли прийом препарату через постійно присутньої нудоти, мучившей головного болю, що виникла в області введення препарату алергії і навіть з’явилися суїцидальних нахилів.

У 5% пацієнтів, які приймають Вивитрол, виявляються проблеми:

З шлунково-кишковим трактом – хворі скаржаться на нудоту, блювання, позиви до спорожнення кишечника, часті розлади стільця, з’явилися болі в епігастральній області, дискомфортні відчуття в ШКТ, анорексію, відсутність апетиту, сухість у роті.

З дихальною системою – у хворих частіше діагностуються ларингіти, фарингіти, назофарингиты, синусити, грип.

З опорно-руховим апаратом – хворі страждають від з’явилася в спині болю і скутості рухів, неочікуваних судом, спазмів м’язів, артралгія, артрит.

З шкірними покривами – у хворих з’являються висипання та пітниця.

З нервовою системою – хворі мучаться від головного болю, запаморочення і сонливості, їх турбують напади мігрені, тривожного стану, непритомність.

Дослідження показали, що побічні ефекти виникають в:

Шлунково-кишковому тракті – змінюються смакові відчуття, з’являються симптоми езофагіту, метеоризму, геморою, запору, кишкової кровотечі, непрохідність, гастроентериту, панкреатиту, параректального абсцесу.

Нервовій системі з’являються напади раптової дратівливості, мігрені і депресії, симптоми синдрому алкогольної скасування, безсоння, знижуються розумові здібності, порушується зір. Виникає загроза розвитку аневризми мозкових артерій, оклюзії артерій сітківки, інсульту, ажитації, кон’юнктивіту.

Шкірних покривах – посилюється потовиділення, з’являється свербіж.

Дихальній системі – пацієнти страждають від задишки, бронхіту, закладеності носа, болю в горлі, еозинофільної пневмонії.

Серцево-судинної системи – виникає загроза розвитку тахікардії, інфаркту міокарда, серцевої недостатності, атеросклерозу коронарних артерій, фібриляції передсердь, тромбозу глибоких вен.

В імунній системі – з’являються симптоми алергії, гіперчутливості, кропив’янки, ангіоневротичного набряку.

В сечостатевій системі – знижується сексуальний потяг, з’являється ризик розвитку сечостатевих інфекцій.

У гепатобилиарном тракті – розвиваються холелітіаз і холецистит, активізуються ферменти печінки.

При прийомі препарату порушуються обмінні процеси, підвищуються температура і рівень холестерину, діагностується зневоднення. Починають відбуватися певні зміни в крові і лімфі – зростає рівень лейкоцитів, розвивається лімфаденопатія.

Даних про передозування препаратом мало. Після введення подвійної дози добровольці скаржилися на нудоту, з’явилися болі в області живота і алергічні реакції в місці постановки уколу, запаморочення і сонливість.

Якщо у проходить лікування Вивитолом з’явилися підозри на передозування – звернення до лікаря повинно бути негайним. Фахівець призначить підтримуючу терапію, в особливо важкому випадку спеціальними засобами зніме блокаду опіоїдних рецепторів.

Прийом препарату і водіння транспортного засобу

Сідати за кермо автомобіля і працювати з рухомими механізмами при прийомі препарату лікарі категорично не рекомендують, так як одним з побічних ефектів Вивитрола є запаморочення.

Вплив лікарського засобу на результати аналізів крові

• Введення препарату може підвищити активність АсАт, АлАт і гамма-глутамілтрансферази.

Взаємодія з алкоголем та іншими препаратами

Точних даних про взаємодію Вивитрола та інших препаратів немає. Налтрексон знижує ефективність ліків від кашлю, застудних і антидиарейных засобів, наркотичних анальгетиків – медикаментів, основу яких складають опіоїдні компоненти.

Метаболізм налтрексону не має залежності від ферментів цитохрому. Значить, протипоказань для спільного прийому їх індукторів або інгібіторів і Вивитрола немає – лікарські засоби в процесі взаємодії не змінюють фармакологічні характеристики.

Однак, так як лікарська взаємодія препарату недостатньо досліджено, пацієнт повинен обов’язково повідомляти лікаря про ті медикаменти, які він приймає в даний момент.

Препарат використовується для лікування від алкогольної залежності. Отже, вживати алкогольні напої під час проходження курсу лікування категорично заборонено.

Аналоги

Найбільш відомі аналоги Вивитрола — Налтрексон, Антаксон, Налтрексон ФВ.

Відгуки

Відгуки про Вивитроле різні – можна зустріти позитивні, а й негативні.

Нарколог Олексій Серебренніков, 54 роки, Воронеж. Призначаю своїм пацієнтам препарат-алкоголікам вже не перший рік. В силу своєї професійної діяльності часто стикаюся з проблемою – у багатьох моїх пацієнтів немає бажання вилікуватися. Проте, саме цей засіб допомагає позбутися від залежності навіть при відсутності мотивації. Головне, призначати його в комплексі з антидепресантами. Більшість моїх колег теж вважають це засіб ефективним. Виписуючи пацієнту Вивитрол, призначаю йому і курс психотерапії – поєднання досягнень фармакології і корекції поведінки пацієнта вважаю кращим способом повернення до нормального життя.
Нарколог Ганна Бєлова, 38 років, Челябінськ. Завдяки цьому препарату багато пацієнтів зуміли подолати тягу до алкоголю. А ризик виникнення рецидивів прийом Вивитрола знижує до мінімуму. Навіть найкращі аналоги не зможуть діяти так, як цей медикамент. Я б наполегливо рекомендувала всім фахівцям використовувати його у своїй практиці.
Володимир, 33 роки, Москва. Доктор прописав мені Вивитрол разом з ліками від депресії. Буквально відразу пішло бажання випити – не вживаю алкоголь вже півроку. І не тягне. Вважаю цей препарат дуже ефективним і раджу використовувати його всім, хто цього потребує.
Анатолій, 47 років, Люберці. Мій «алкогольний стаж – 20 років. У нарколога лікувався багато разів, пив якісь таблетки, ставив крапельниці. І навіть кодувався. Результат був, але тут же зникав – пити я починав знову. Однак, після того, як я пройшов курс лікування Вивитролом, про спиртне я і не згадую. Звичайно, в процесі лікування виникали деякі побічні ефекти. Найбільше я страждав від депресії. Але це почуття знайоме багатьом. Просто потрібно навчитися з ним справлятися.
Ніна, 43 роки, Орел. Чоловік лікувався Вивитролом пару років тому. До алкоголю був байдужий – рік не пив взагалі. Але потім знову почав вживати – чарочка-інша на святах стали нормою. Однак, зараз у запій він не йде. Вважаю, що дія препарату було тимчасовим – поки чоловік його пив, він допомагав. Але найголовнішим у процесі лікування було його бажання – тримався, от і не пив.

Є протипоказання. Необхідна консультація фахівців